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易瑞沙与安慰剂治疗完全切除的非小细胞肺癌

时间:2019-06-15 13:04:45   来源:易瑞沙中文网   作者:小编

完全切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存率不令人满意,一项III期研究评估了术后佐剂易瑞沙对总生存期(OS)的影响。易瑞沙与安慰剂治疗完全切除的非小细胞肺癌效果怎么样?
易瑞沙与安慰剂治疗完全切除的非小细胞肺癌
 
一、患者和方法:
按阶段,组织学,性别,术后放疗和化疗分层完全切除(IB,II或IIIA期)NSCLC的患者被随机分配(1:1),每天接受250mg易瑞沙或安慰剂治疗2年。研究终点是OS,无病生存(DFS)和毒性。
 
二、结果:
1,242名计划患者中的503名被随机分配(251名为易瑞沙,252名为安慰剂)。中位随访时间为4.7年(范围为0.1至6.3岁),OS无差异(风险比[HR],1.24; 95%CI,0.94-1.64; P = .14)或DFS(臂之间的HR,1.22; 95%CI,0.93至1.61; P = .15)。
探索性分析显示,来自易瑞沙的344例患者无DFS(HR,1.28; 95%CI,0.92至1.76; P = .14)或OS益处(HR,1.24; 95%CI,0.90至1.71; P = .18)表皮生长因子受体(EGFR)野生型肿瘤。同样,没有DFS(HR,1.84; 95%CI,0.44至7.73; P.对于15例EGFR突变阳性肿瘤患者,来自易瑞沙的OS益处(HR,3.16; 95%CI,0.61至16.45; P = .15)。
不良事件是预期使用EGFR抑制剂的事件。除感染,疲劳和疼痛外,≤5%的患者发生严重不良事件。每只手臂中有一名患者患有致命性肺炎。
 
三、结论:
虽然试验过早结束,但无法做出关于佐剂易瑞沙疗效的明确陈述,但这些结果表明它不太可能有益。
文章来源:http://www.8xy.com.cn/yrsjg/579.html

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