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突变阳性非小细胞肺癌使用易瑞沙治疗效果良好

时间:2019-05-28 22:27:13   来源:易瑞沙中文网   作者:小编

易瑞沙

一、介绍:
在第四阶段,开放标签,单臂研究NCT01203917,一线易瑞沙250mg/d在表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌的白种人患者中有效且耐受良好。在这里,报告了血浆来源的,无循环肿瘤DNA的EGFR突变分析。
 
二、方法:
收集强制性肿瘤和重复血浆(1和2)基线样品(所有筛选的患者; n=1060)。预先计划的探索性分析包括肿瘤与血浆和血浆样品之间的EGFR突变(和亚型)状态。事后,探索性分析包括肿瘤和血浆EGFR突变(和亚型)状态的功效。
 
三、结果:
可用的基线肿瘤样品是1060的1060(118个阳性,859突变状态已知;突变频率,13.7%)。可获得的血浆1样品是1060的803(已知有884个阳性,784个突变状态;突变频率,10.5%)。652个匹配的肿瘤和血浆1样品之间的突变状态一致性为94.3%(95%置信区间[CI],92.3-96.0)(与突变亚型相当); 检测灵敏度为65.7%(95%CI,55.8-74.7); 测试特异性为99.8%(95%CI,99.0-100.0)。随后将12名未知肿瘤突变状态的患者鉴定为血浆突变阳性。可用的血浆2样品是1060的803(65个阳性的224个突变状态可评估和已知)。224个匹配的重复血浆1和2样品之间的突变状态一致性为96.9%(95%CI,93.7-98.7)。客观缓解率如下:突变阳性肿瘤,70%(95%CI,60.5-77.7); 突变阳性肿瘤和血浆76.9%(95%CI,65.4-85.5); 和突变阳性肿瘤和突变阴性血浆1,59.5%(95%CI,43.5-73.7)。突变阳性肿瘤的中位无进展生存期(月)为9.7(95%CI,8.5-11.0; 61个事件),突变阳性肿瘤和血浆1为10.2(95%CI,8.5-12.5; 36个事件)。
 
四、结论:
高度一致性,突变阳性非小细胞肺癌使用易瑞沙治疗效果良好。特异性和灵敏度表明,使用无循环肿瘤DNA可以准确评估EGFR突变状态。虽然鼓励并建议血浆是突变分析的合适替代品,但肿瘤组织应该仍然是可用的优选样品类型。
 
文章来源:http://www.8xy.com.cn/ydyrs/443.html

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